10月11日,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Ch...
  羚锐制药重磅新药芬太尼透皮贴剂正在进行上市前最后的物价备案工作。公司董秘吴希振向大智慧通讯社表示,将争取在20号之前完成物价备案,并于本月内安排上市。   羚锐制药主营橡胶膏剂,公司产品线以风湿类、骨科止...
  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。   伊立替康属于结肠癌治疗药物,原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元,目前包括恒瑞医药在...
  10月19日,辉瑞以头条新闻宣布了旗下普瑞巴林胶囊的两项Ⅲb、安慰对照的临床研究结果,两项试验研究的受试者分别为纤维组织肌痛(FM)患者和痛性糖尿病周围神经病变(DPN)患者。名为A0081275的纤维组织肌痛研究达到了其...
  根据Iroko制药公司的一份声明,美国食品药品管理局(FDA)批准该公司旗下Zorvolex用于治疗成人轻度至中度疼痛。对位于费城的这家药物开发商来说这是一件具有里程碑意义的事情,这家公司一直在致力于一种符合FDA于2005年...
  再生元制药旗下阿柏西普的临床试验数据捷报频传。10月21日,这家公司表示其重磅炸弹级眼部治疗药物能改善患者视网膜血栓所引起的视力丧失,这又为阿柏西普快速扩张的市场开辟了另一条潜在的道路。   据再生元介绍,...
  瑞士科学家最近通过分析人类基因组发现了能影响人类记忆的化学分子和成分。在对这些化学成分进一步研究后,科研人员发现一款名为抗组胺剂的成分能有效降低人们的负面记忆,这有望为心理创伤后应激障碍治疗提供新契机...
  全球最大的胰岛素生产商诺和诺德(NovoNordisk)25日称,该公司将在13个欧洲国家的市场上召回300万件用于治疗糖尿病的胰岛素产品,原因是一个生产问题会导致这种药物的功效受损。   诺和诺德称,这次召回活动将对特定批...
  据法国《欧洲时报》10月29日报道,法国卫生部长图雷纳女士9月份宣布,为了减少药品浪费,将试行按剂量单位出售抗生素措施。现在,这条措施即将在志愿药房里试行三年。   据《费加罗报》报道,法国国民议会25日表决通过了...
  国家食品药品监督管理局发文将5种含何首乌的中药口服制剂从非处方药品种转为处方药管理,并对这5种药品说明书进行修订,要求各生产企业在12月30日前提出修订说明书的补充申请报备案。   上述5种含何首乌的中药口服...
  中科院广州生物医药健康研究院裴端卿研究组、陈捷凯研究组和上海生化细胞研究所徐国良研究组最近的合作研究结果证实:维生素C调节了TET1在体细胞重编程过程中的功能。相关研究成果于2013年10月27日在线发表于著名...
  路透社健康版10月23日纽约消息:根据来自于澳大利亚和新西兰研究者的一份研究报告所示,每周应用一次阿奇霉素,可减少当地儿童非囊性纤维化支气管扩张及慢性化脓性肺疾病的急性加重。   上述研究者在《柳叶刀呼吸医...
  中国医科大学附属第一医院国家药物临床研究中心日前发布的一项国内仿制药一致性评价样本分析显示,沈阳奥吉娜药业的仿制药100m g阿司匹灵肠溶片(下称奥阿司匹林)与原研药品拜耳拜阿司匹灵的生物等效性无明显差异。 ...
  美国食品药品管理局(FDA)对使用赛诺菲旗下多发性硬化症新药阿仑单抗患者所存在的“多种严重及潜在致命安全性问题”表示担忧,这也给这款药物能否获批增加了不确定性因素。FDA审查人员在先于11月13日专家顾问小组召开...
  一项提议的美国食品药品管理局(FDA)规定将允许仿制药制造商与品牌药生产商使用相同的程序来更新药品标签中的安全性信息,这将加快仿制药新的安全性信息向卫生保健专业人员及患者的传递。   根据提议的这项规定,仿制...
  日前,欧洲药品监管机构建议缩小含有降脂药物阿西莫司(Acipimox)产品的适应症。根据欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)的信息,阿西莫司应仅作为一种辅助或替代治疗药物用于生活方式改变及其他药物不足...
  美国食品药品管理局(FDA)已核准将醋酸艾司利卡西平(一种电压门控钠离子通道抑制剂)用于癫痫部分性发作成年患者的辅助治疗。   这项于11月8日宣布的批准令是基于3项对1,400例以上成年患者给予艾司利卡西平800 mg ...
  2型糖尿病是胰岛素与受体较少结合、胰岛素不能发挥作用所致,传统治疗方法效果并不明显。德国科研人员日前发现一种新的激素,可以显着提高2型糖尿病的治疗效果。   人体摄入糖类后,肠道中的肠促胰素会促进胰岛素分...
  同其他原因引起的胰腺炎一样,药物性胰腺炎(DIP)也常以腹痛为首发或主要表现,由于没有独特的临床表现,DIP的诊断经常具有挑战性。   DIP一直被认为是相对少见的疾病,目前为止还没有确切的发病率统计,有研究估计,DIP约占...
  过敏性皮炎治疗的九大市场(9MM)-美国,法国,德国,意大利,西班牙,英国,日本,中国和印度-预计到2022年,将从2012年的$39亿增加到$56亿,年成长率(CAGR)为3.8%,研究和咨询公司GlobalData称。   推出的新药物预计将在预测中期内给市...