随着对糖尿病认识的日益加深，个体化治疗已经逐渐成为糖尿病专家的共识。日前《柳叶刀》在线发表的INTERVAL研究首次证实了，在老年2型糖尿病患者中设定和实现个体化治疗目标是切实可行的。 研究结果显示，采用维格...
上周末，益佰制药的心血管大品种新药“理气活血滴丸”正式上市，市场预测其销售规模可达10亿元。 公司投资者关系部相关负责人向上证报记者介绍，“理气活血滴丸”研发历时悠久，目前已投入约3000万元研发资金，历经三...
FDA审评人员在专家顾问召开会议讨论托伐普坦之前表示，由于托伐普坦的缺失部分临床试验数据，不准备批准其用于治疗常染色体显性遗传多囊肾病(ADPKD)。 FDA审评人员在为该机构心血管和肾脏药物顾问委员会准备的简...
葛兰素史克（GSK）8月2日宣称，FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰（albiglutide）的审核至2014年4月15日。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。 每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽注射剂Victoza，...
FDA评审专家称拜耳的肺动脉高压（PAH）治疗药Riociguat在临床试验中表现良好，应该获批上市，但获批剂量需低于该公司建议剂量。日前，FDA官网发布消息称将于8月6日组织外部医学专家讨论是否批准Riociguat上市。 如果获...
上证报记者最新获悉，国药股份申报的吲达帕胺缓释胶囊于5日获得“准生证”。国家食药监局网站显示，受理号“CXHS1000178皖”的一款化学新药已制证完毕，并发批件至安徽省。国药股份相关人士证实，此次获准上市的新药为吲...
根据英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）最新的指南草案，不建议国家医疗服务系统（NHS）将罗氏旗下基因泰克的帕妥珠单抗注射剂（Pertuzumab，Perjeta）列为晚期乳腺癌常规用药。 帕妥珠单抗不被推荐的原因主要是其向NICE新...
近期，国家食品药品监督管理总局批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。 阿尔茨海默型痴呆（Alzheimer disease，以下简称AD），是一种中枢神经系统退行性疾病，是老年期痴呆最常...
印度专利上诉委员会8月8日撤销了爱力根（Allergan）涉及青光眼药物Ganfort和Combigan的专利。这是西方制药公司在印度一系列知识产权和药品定价裁决中所遭受的最新打击。 Allergan发言人未立即对此事发表评论。 ...
日前，礼来宣布旗下试验性单抗药物Necitumumab(IMC-11F8)可延长晚期非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)。礼来计划于2014年底之前，寻求该药物作为一线疗法提交至美国FDA审批。 Necitumumab属于人源单克隆抗体，可阻断...
两项共纳入35名患者的研究显示，长期使用米非司酮治疗库兴氏综合征或可导致子宫内膜增厚，并与一些女性所表现的组织学变化相关，这些组织学变化与黄体酮受体调节剂相关的子宫内膜变化相一致。 在为期24周的开放式...
大环类药物发现及开发领域的领导者——瑞士私人控股生物制药公司Polyphor制药7月31日宣布，与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）之间的合作已实现首个里程碑，同时勃林格殷格翰已决定进入下一阶段的药物发现合作。相...
葛兰素史克（GSK）旗下的拉帕替尼在欧洲被批准与罗氏旗下的赫赛汀联合治疗HER2阳性、激素受体阴性的乳腺癌患者。拉帕替尼的获批基于EGF104900临床试验结果，该临床试验比较了拉帕替尼与赫赛汀合并用药与拉帕替尼单独用...
在英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）的新肺癌用药指南草案（终稿）中，不推荐辉瑞旗下的克唑替尼（crizotinib）用于之前经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 ALK基因变异被认为是非小...
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系，而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时，日本...
因诺华旗下降压药缬沙坦（Diovan）的研发丑闻，日本政府正考虑制定新的管控药物临床试验的法规，若不向政府提交试验数据，将面临诸多惩罚：罚款，中止临床试验，甚至撤销药物许可。 日本厚生劳动省拟成立专门委员会调查试验...
拜耳（Bayer）在8月20日宣布，口服多激酶抑制剂Stivarga （regorafenib）新适应症申请获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于既往经系统性癌症治疗（systemic cancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者的治疗。这是Stivarg...
目前，礼来正面临史上最严重的专利危机。礼来如果能在与仿制药制药商梯瓦制药公司的一场倍受关注的专利战中赢得胜利，消除力比泰（注射用培美曲塞二钠）被仿制的可能性，礼来将会挽回150亿美元的销售损失。但礼来并不被看...
美国Supernus制药称其癫痫治疗药物Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于未来几周内上市，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司广为使用的癫痫药物...
8月20号，诺华公司宣布，FDA已授予Bimagrumab（BYM338）为治疗散发性包涵体肌炎（sIBM）的突破性药物。散发性包涵体肌炎是一种罕见但可能危及生命的骨骼肌萎缩性疾病，患者通常逐渐丧失行走能力，易摔倒和损伤，并失去上肢功能，出现...
