为期两周的印第安纳波利斯联邦法院审判之后，对于是否延长礼来旗下重磅肺癌药物力比泰在美国市场专营权的高风险判决预计要等到明年。 大多数行业分析师一直认为这款年销售额达26亿美元的药物将会在2017年1月份...
一项备受关注的后期临床试验显示，葛兰素史克（GSK）旗下的癌症试验疫苗MAGE-A3对黑色素瘤患者并无帮助，这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。 GSK于9月5日表示将继续治疗性疫苗MAGE-A3的III...
9月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Abraxane（白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液）新适应症，用于治疗晚期(转移性)胰腺癌。 胰腺癌是美国癌症死亡的第四大致死因素。根据美国国家癌症研究所的信息，估计2013年将有4.52...
德国杂志《明镜周刊》引用一家联邦权威机构的数据报道说，拜耳旗下卒中预防药物利伐沙班的疑似不良副作用报告数量日益增加。 该杂志报道说，2013年的头8个月，总共出现968例与利伐沙班有关的疑似不良副作用，包括72...
FDA审查发现，一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”，尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示，虽然Umeclidinium/ Vilanterol（商品名Anoro Ellipta）的有效...
托溴铵（tiotropium bromide，Spiriva）作为一线慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物，近几年市场表现一直很强劲。噻托溴铵首先上市了干粉剂（装置名为Handihaler），后又上市了雾化剂（装置名为Respimat）。之前的一项临床试验激起了人...
阿斯利康获得了一款卵巢癌药物的许可，这款来自默沙东的药物MK-1775正处于中期临床研究阶段。MK-1775是一种口服的小分子WEE1激酶抑制剂，WEE1激酶是一种细胞周期检查点调节蛋白。临床前研究数据显示WEE1的阻断可以增...
美国食品药品管理局周二在其官网上宣布，要求生产阿片类企业修改相关产品标签，强调阿片类药物滥用会导致的危险和可致死亡性的后果。 在此项新决议中，美国FDA提出，阿片类止痛药的使用范围要从原先的中等至剧烈疼痛...
9月13日，FDA授权UroLift系统上市，该系统是被设计用于治疗50岁以上的男性由良性前列腺增生引起的下泌尿道梗阻症状。它通过回缩阻街前列腺叶直接打开尿道。产品由加州普莱森Neotract公司制造，这是FDA批准的首款用于前...
葛兰素史克与Genmab公司的白血病药物Arzerra并非一款非常畅销的产品，去年其销售额不到1亿美元，但这款药物获得了一个成为更畅销产品的机会。该公司于9月13日表示，FDA已授予这款药物“突破性治疗药物”资格，用于某些病...
FDA批准口服转移性结直肠癌药物卡培他滨（希罗达）的一款仿制药。这款仿制药同时获批用于转移性乳腺癌治疗，150mg与500mg规格的仿制药将由美国梯瓦制药公司上市销售。 该药在临床试验中所观察到的常见不良事件包括...
法国制药商赛诺菲表示，该公司第二款多发性硬化症药物阿仑单抗（Lemtrada）获得欧盟批准，这为赛诺菲不久将来开始在欧洲销售两款多发性硬化症药物铺平了道路。 赛诺菲在9月17日的一份声明中表示，在这款注射剂药物获批...
Syndax制药公司近日宣布，FDA已批准恩替诺特为突破性药物，与依西美坦联合，用于治疗绝经后乳腺癌患者非甾体芳香酶抑制剂（NSAIs）治疗后病情恶化，出现局部复发或雌激素受体阳性的转移性乳腺癌。 基于已完成的ENCORE301...
国家药监局网站信息显示，科伦药业申报3.1类新药醋酸巴多昔芬、醋酸巴多昔芬片临床试验，是国内首个申请该药临床的药企。科伦研究院院长王晶翼曾表示，巴多昔芬是一个非常棒的治疗骨质疏松的药物，未来扩大的适应症是乳...
美国食品药品管理局(FDA)周五警告称，辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险，不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。 FDA表示，辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标...
法国《费加罗报》网站9月26日报道，为保障社会保险制度，法国政府希望2014年节省29亿欧元的开支，其中10亿欧元来自于降低药品价格。 法国再一次寄希望于降低药品价格来减轻社会福利制度的负担。2014年，政府欲实施节...
葛兰素史克（GSK）9月24日宣布，Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）新适应证申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）成人患者的血小板减少症（thrombocytopenia），从而使得这些患者能够启用基于干扰素的疗法，同时也可在干扰...
2013年9月23日，Janssen Biologics宣布，欧盟委员会批准SIMPONI（戈利木单抗）用于治疗对常规疗法(如激素、6-巯基嘌呤、咪唑硫嘌呤)没有足够响应，或对常规药物产生耐药性和禁忌征候的成人中度至重度溃疡性结肠炎。欧洲医...
来自斯克里普斯研究所（TSRI）的科学家发现了一组可用于治疗多发性硬化症（MS）的化合物，其治疗方式与现有的MS治疗方法不同，不是针对于抑制免疫系统，而是通过刺激祖细胞数量，修复MS受损神经纤维。 这一研究成果公布在10...
诺华公司宣布，欧盟委员会已批准其每日1次Ultibro? Breezhaler? (茚达特罗/格隆溴铵)用于慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）成人患者维持治疗，用于缓解慢阻肺（COPD）患者症状。此外，日本厚生劳动省（MHLW）批准通过Breezhaler?装置给...
